(資料圖片)

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片（商品名稱：先諾欣）和君實(shí)生物旗下上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。蘇州市第五人民醫(yī)院作為分中心單位，同時(shí)參加了“先諾欣”和“民得維”的3期臨床試驗(yàn)，共隨機(jī)入組80余名受試者。

據(jù)悉，上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。

多年來(lái)，市五院高度重視臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)與發(fā)展，在做好新冠患者救治的同時(shí)，積極開(kāi)展藥物、醫(yī)療器械的臨床研究工作。截至目前，該院臨床試驗(yàn)立項(xiàng)達(dá)57項(xiàng)，其中涉及新冠的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共25項(xiàng)，包括新冠藥物臨床試驗(yàn)7項(xiàng)，新冠抗原檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目15項(xiàng)，新冠核酸檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目3項(xiàng)。

目前該院參研的2個(gè)藥物和1項(xiàng)抗原檢測(cè)試劑盒均已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市，為新冠的檢測(cè)、治療提供了有效“武器”。