(資料圖片僅供參考)
2024年1月2日,恒瑞醫藥1類新藥奧特康唑膠囊(瑞必康®)首批發貨儀式正式舉行。當天,一輛滿載奧特康唑的冷藏車從江蘇連云港恒瑞醫藥國際化制劑生產基地發往全國,標志著該產品正式投入臨床使用,將為外陰陰道假絲酵母菌病(VVC,也被稱為霉菌性陰道炎)患者提供新的治療選擇。
據悉,奧特康唑于2023年6月在國內獲批上市,是由恒瑞醫藥引進的一種新型、小分子、高選擇性CYP51真菌抑制劑,也是恒瑞醫藥首個獲批上市的海外引進創新藥,主要用于治療女性外陰陰道假絲酵母菌病。
在療效方面,此前由清華大學附屬北京清華長庚醫院的廖秦平教授團隊牽頭開展的“Oteseconazole versus fluconazole for the treatment of severe vulvovaginal candidiasis: a multicenter, randomized, double-blinded, phase 3 trial” 研究發表于老牌抗感染雜志《Antimicrob Agents Chemother》(IF=4.9)。研究結果顯示,奧特康唑為重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)患者帶來更高的痊愈率、臨床治愈率和真菌學治愈率,且總體安全性良好,能夠為患者提供更加豐富的治療選擇。
值得一提的是,奧特康唑是公司布局抗感染治療領域迎來的首個上市1類創新藥產品,作為創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥堅持以科技賦能創新,以創新驅動發展,打造具有競爭力的研發管線布局,公司不僅持續深耕傳統優勢的腫瘤領域,還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等領域持續發力,不斷豐富創新藥布局。
在感染疾病領域,恒瑞醫藥近年來持續探索,除奧特康唑之外,還有4款產品在慢性乙肝、尿路感染、念珠菌血癥或侵襲性念珠菌病等開展臨床研究,不斷拓寬創新邊界,相信在未來,會有更多好藥、新藥問世,造福更多患者。
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