糖尿病足潰瘍(Diabetic Foot Ulcers, DFU)是糖尿病常見的嚴重慢性并發癥,致殘率及致死率較高。15%至25%的糖尿病患者一生將出現DFU,其中28% 患者需要接受不同方式的截趾/肢治療。目前DFU 常規療法治愈率仍然低至24%至30%,5年復發率高達70%。因此,研究新的治療方法極為迫切。
間充質干細胞(mesenchymal stem cells, MSCs)是一類具有自我更新和多向分化潛能的成體干細胞。MSCs易于取材和體外擴增,免疫原性小,不受倫理學的限制,具有廣闊的臨床應用前景。動物實驗和少量臨床研究發現,MSCs 移植不僅可以在短期內改善DFU 的臨床癥狀,更為重要的是可以提高遠期臨床療效﹑甚至達到治愈的目的。
此次立項項目“人間充質干細胞旁分泌機制及臨床應用前景”以DFU為適應癥,擬用MSCs移植療法建立治療DFU的新方法、新策略,項目整合了四川大學、香港中文大學、華西醫院糖尿病足治療中心、華西第二醫院婦產科的基礎及臨床科研力量,聯合國家高新技術企業成都清科生物科技有限公司,形成了“基礎研究-臨床研究-企業產品”的全鏈條的研究團隊,著重解決MSCs用于DFU臨床治療的關鍵技術難點,推動其早日進入臨床應用。
中清科華旗下成都清科生物科技有限公司致力于以干細胞為核心的再生醫學轉化研究,已經成功構建符合國際標準的干細胞產品生產質量管理體系,擁有西南地區唯一一家符合GMP規范并獲得國際AABB認證的干細胞庫,可為各高校、科研院所、三甲醫院輸送符合臨床應用標準的間充質干細胞用于臨床前及臨床研究。
此次與四川大學、香港中文大學的合作標志著清科生物干細胞生產技術、研發水平持續獲得行業認可,通過充分調動各方力量,加強產學研合作,突破技術瓶頸,企業技術創新水平得到不斷提升。未來,清科生物還將強化科研投入和技術創新,促進“產、學、研、用”深度融合,推動干細胞、免疫細胞等生物技術產品產業化進程,為大健康產業發展做出貢獻。
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