中外制藥株式會社(總部:東京,總裁兼首席執行官:奧田 修)在中國的全資子公司日健中外制藥有限公司(總部:泰州市,董事長:幸松邦彥)將于今天在中國上市由中外制藥研發的活性維生素D3衍生物 艾地羅®(通用名:艾地骨化醇軟膠囊,中文名:艾地羅®),適應癥為“絕經后女性骨質疏松癥”。本產品已經于2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的批準。
總裁兼首席執行官奧田 修表示,“非常高興中外制藥研發的骨質疏松癥治療藥物艾地羅®能夠在中國上市。艾地羅®在日本經過多年的臨床使用,作為骨質疏松癥的治療藥物,迄今為止為1000萬以上的患者治療做出了貢獻。“ 同時,他表示,“在骨質疏松癥的治療中,預防骨質疏松性骨折是主要目的。日健中外制藥有限公司肩負著中外制藥中國業務推進的重任,將通過與羅氏制藥中國的合作,讓艾地羅®為更多中國的骨質疏松患者做出更多貢獻。“
據統計,2014年中國約有8,000萬骨質疏松癥患者1),其中約有不足四分之一的人群2)正在接受治療。骨質疏松癥的治療目的是預防骨折,維持和改善患者的生活質量。因此,臨床上需要能夠增加骨量、抑制骨折發生的藥物來幫助實現以上治療目的。
關于艾地羅®(中文名:艾地羅®)
艾地羅®是中外制藥研發的活性維生素D3衍生物,是具有鈣代謝和骨代謝改善作用的藥物。在日本,從2011年4月開始以骨質疏松癥為適應癥進行銷售。在日本《骨質疏松癥防治指南2015年版》3)中,作為活性維生素D3制劑,在骨密度提升、椎體骨折抑制方面的有效性評價等級中獲得了A。
關于中外制藥株式會社與羅氏集團
中外制藥株式會社(總部:東京),是以抗體工程技術為首,以獨自的制藥技術基礎為優勢的研究開發型制藥企業。作為羅氏集團的重要成員,同時作為東京證券交易所的prime上市企業,在自主獨立經營下,致力于創造滿足unmet needs的創新醫藥品。
羅氏是一家全球領先的生物技術企業,總部在瑞士,擁有125余年悠久歷史。結合制藥和診斷兩大領域的獨特優勢,致力于通過個體化醫療推動科學進步,改善人類生活。
以上本文中提及的藥品名稱受法律保護。
來源:
1)Hebei Medical Journal, 2014, Vol 36 Dec No.24
2)原發性骨質疏松癥診療指南,中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會,《中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志》, 2017, 20(5):413-443.
3)日本粗鬆癥學會.骨粗鬆癥予防及び治療ガイドライン2015年版
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