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重組Ⅲ型人源化膠原蛋白宣布上市,膠原蛋白應(yīng)用新時代正式開啟
2022-04-07 10:20:09   來源:壹點網(wǎng)  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博

在2021年6月29日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市,并先后制定發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》等,表示出對新型生物材料領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的高度重視。

而聊起膠原蛋白,我們很多人并不陌生,但是關(guān)于重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,卻的的確確是一個陌生的領(lǐng)域。那么重組Ⅲ型人源化膠原蛋白是什么,它又具備哪些特征呢?下面我們具體來了解一下。

在傳統(tǒng)膠原蛋白領(lǐng)域中,膠原蛋白主要是從動物組織中通過化工提純而來,但此類膠原蛋白有著非常大的弊端,由于其提純方式為異種提純,作用于人體表現(xiàn)出水溶性差,不易與人體結(jié)合,皮膚涂抹易出現(xiàn)排異過敏反應(yīng)的特征。“人源化膠原蛋白”為解決此弊端提供了一個重要的發(fā)展方向,它指的是將人體中天然膠原蛋白的全長或功能區(qū)基因序列組合,通過生物合成、蛋白純化得到的膠原蛋白,其氨基酸序列應(yīng)與人體天然膠原蛋白對應(yīng)區(qū)域序列保持一致,不含非人體膠原蛋白序列,同時具有人體膠原蛋白的典型生物學(xué)功能和穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白,而重組Ⅲ型人源化膠原蛋白即是人源化膠原蛋白首例成功的案例。

相比于傳統(tǒng)膠原蛋白,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有非常明顯的優(yōu)勢:一是其具備完整的、結(jié)構(gòu)明確的三螺旋結(jié)構(gòu),氨基酸序列與人體自身的膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)100%一致,因此應(yīng)用于人體無任何排異反應(yīng),安全性更高。同時經(jīng)實驗測定,其細(xì)胞黏附率為天然膠原蛋白的190%,表現(xiàn)出更高的生物相容性,更強(qiáng)的親和力,可快速與人體細(xì)胞結(jié)合發(fā)揮出與人體自身膠原蛋白類似的功能。

二,核心功能區(qū)呈164.88°柔性彎曲,其串聯(lián)重復(fù)序列呈現(xiàn)更多正向結(jié)合位點,活性遠(yuǎn)高于人I型和Ⅲ型膠原蛋白,極利于細(xì)胞黏附發(fā)揮強(qiáng)大全功能修復(fù)作用,并能夠促進(jìn)人體Ⅰ型、Ⅲ型膠原蛋白的再生。三,支持多種細(xì)胞,其特有的活性三螺旋結(jié)構(gòu),三螺旋網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)能夠結(jié)合眾多水分子,相鄰三螺旋之間的相互作用形成致密規(guī)整的膠原纖維,大量的親水性氨基酸緊密吸附大量的水分子,生成結(jié)合水,能夠鎖住皮膚儲水層中水分,為各種皮膚細(xì)胞提供支撐。

鑒于Ⅲ型膠原蛋白在人體本身的效果(如保持皮膚彈嫩,修復(fù)皮膚),重組Ⅲ型人源化膠原蛋白目前在化妝品及醫(yī)療領(lǐng)域體現(xiàn)出巨大的價值,在保濕美白、除皺、滋養(yǎng)、抗衰等方面都卓有成效。而同時經(jīng)科學(xué)研究表明,把它們涂在血管支架上,獲得了非常好的內(nèi)皮再生功能,促進(jìn)血管的良好修復(fù),這種技術(shù)有望催生國際領(lǐng)先的下一代血管支架產(chǎn)品。

重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的成功上市,開啟了膠原蛋白應(yīng)用的新時代。其填補了全球各種相關(guān)技術(shù)空白,使我國成為首個實現(xiàn)人源化膠原蛋白生物新材料的產(chǎn)業(yè)化的國家,而隨著研究的進(jìn)一步深入,重組Ⅲ型人源化膠原蛋白將在更多領(lǐng)域得到應(yīng)用,為人們的生活提供助力!

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[責(zé)任編輯:ruirui]


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