3月25日,A股公司萬孚生物(300482.SZ)合作伙伴取得產(chǎn)品注冊證書。
萬孚生物部分合作客戶于近期取得新冠抗原自測試劑的各國醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)銷售許可書,具體包括巴西、澳大利亞、泰國、緬甸、馬來西亞、俄羅斯等國家。
該類產(chǎn)品主要用途:非專業(yè)人士可通過此法對(duì)從鼻拭子/唾液樣本中提取的新型冠狀病毒(2019-nCoV)N蛋白抗原進(jìn)行檢測。僅用于輔助診斷。可用于自測。
萬孚生物表示,公司新冠病毒抗原自測試劑在上述地區(qū)獲得認(rèn)證,表明該系列產(chǎn)品符合相關(guān)地區(qū)要求,已經(jīng)具備該地區(qū)市場的準(zhǔn)入條件,此次獲得認(rèn)證將進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競爭力,公司將為全球新型冠狀病毒疫情防控持續(xù)貢獻(xiàn)力量。目前尚無法預(yù)測該產(chǎn)品對(duì)公司未來業(yè)績的具體影響。
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