來源:智通財經

智通財經APP訊，三鑫醫療(300453.SZ)發布公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)批準函，公司的血液透析管路已通過美國FDA的510(K)審核。該產品主要由紅色動脈管、藍色靜脈管等主要器件以及預充件、廢液袋、預充針、補液管、連接管、監測器和傳感器保護器等配件組成。該產品是一種用于血液透析的體外循環管路，為一次性使用無菌醫療器械，旨在血液透析治療中將患者的血液引入血液透析器和血液透析輸送系統。

公司的血液透析管路獲得美國FDA批準函，表明公司該產品已經具備進入美國市場的準入條件，有利于進一步拓寬產品的銷售渠道，提高產品的競爭優勢，對公司未來的經營將產生積極影響。

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